適應症
本產品適用於Roche/Hitachi 917/Modular P系統(適用血清及血漿檢體)與Roche/Hitachi c501/c502系統(適用血清檢體),用來定量直接(結合性)膽紅素濃度。 
劑型
 
包裝
,#11555413。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015265號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601526501 
中文品名
羅氏結合性膽紅素生化檢驗試劑 
英文品名
Roche Direct Bilirubin reagent 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0