- 適應症
- 本產品適用於Roche/Hitachi 917/Modular P系統(適用血清及血漿檢體)與Roche/Hitachi c501/c502系統(適用血清檢體)，用來定量直接(結合性)膽紅素濃度。
- 劑型
- 包裝
- #11555413。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015265號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-12-06
- 發證日期
- 2005-12-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏結合性膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Direct Bilirubin reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601526501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: EDTA: 1.5 mmol/L; NaCl: 152.5 mmol/L.\nR2: Sulfanilic acid: 29 mmol/L; hydrochloric acid: 170 mmol/L.\nR2a: Sodium nitrite: 25 mmol/L. |