羅氏可霸斯鹼性磷酸酶IFCC第二代生化檢驗試劑
COBAS ALP IFCC Gen.2

適應症
本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿進行鹼性磷酸酶定量檢測。  
劑型
 
包裝
#03333752: 200 Tests #03333701: 400 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第015776號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-27  
發證日期
2005-12-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯鹼性磷酸酶IFCC第二代生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS ALP IFCC Gen.2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601577600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Cassette ALP2S\nR1 Buffer/activators in vial A (liquid).\nR2=SR Substrate in vial C (liquid). \nActive Ingredients \n(1)2-Amino-2-methyl-1-propanol、\n(2)Magnesium acetate、\n(3)Zinc sulfate、\n(4)N-(2-hydroxyethyl)-ethylenediamine triacetic acid、\n(5)p-nitrophenyl phosphate