- 適應症
- Cardiac Reader IQC:用來檢測Roche CARDIAC判讀器光學系統性能的品管試劑。
- 劑型
- 包裝
- Roche Cardiac Reader IQC
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015571號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-12-14
- 發證日期
- 2005-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏心肌酵素定量儀內部品管液
- 英文品名
- Roche Cardiac Reader IQC
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601557108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Active ingredients per test: glod-labelled anti-HSA antibodies 85 ng IQC low、126 ng IQC high |