適應症
在自動的臨床化學分析儀上,CEDIA Tobramycin II 分析法對人體血清及血漿中進行妥布黴素(tobramycin)濃度的定量測試。  
劑型
 
包裝
#11815385, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014796號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏析諦雅妥布黴素II生化檢驗試劑 
英文品名
Roche CEDIA Tobramycin II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601479601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 EA Solution enzyme acceptor (microbial): 0.22 g/l; anti-tobramycin antibody (mouse monoclonal): 25.5 mg/l; 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid (MOPS) buffer; buffer salts; surfactant; carrier protein.R2 E D Solutionenzyme donor (microbial)-tobramycin: 23.4 μg/l; chlorophenol red-β-D-galactopyranoside: 2.4 g/l; goat anti-mouse antibodies: 3.3 g/l; 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid (MOPS) buffer salts, surfactant