- 適應症
- 體外診斷試劑；Precinorm CK-MB 是針對CK-MB和肌胺酸激酶(Creatine kinase)活性的Roche定量測定法進行品管。
- 劑型
- 包裝
- #11447378：4x3 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015286號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-12-07
- 發證日期
- 2005-12-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏精準正常值肌胺酸激酶品管液
- 英文品名
- Roche Precinorm CK-MB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601528609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Bovine serum albumin with analyte CK-MM (human) and CK-BB (Porcine brain). |