適應症
人類血清及血漿內digoxin、carbamazepine、gentamicin、phenytoin、phenobarbital、primidone、theophylline、tobramycin、valproic acid 與 vancomycin的定量分析。  
劑型
 
包裝
Preciset TDM I:1 x 5 mL;Dilution:1 x 10 mL 
許可證字號
衛部藥製字第014626號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液 
英文品名
Roche Preciset TDM I 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601462602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Preciset TDM I calibrators contain the following therapeutic drugs (A-F):\nDigoxin:0-5 ng/mL\nCarbamazepine:0-20 ug/mL\nGentamicin:0-10 ug/mL\nPhenobarbital:0-60 ug/mL\nPhenytoin:0-40 ug/mL\nPrimidone:0-24 ug/mL\nTheophylline:0-40 ug/mL\nTobramycin:0-10 ug/mL\nValproic Acid:0-150 ug/mL\nVancomycin:0-80 ug/mL