- 適應症
- 提供Roche自動化臨床分析儀進行人類尿液中苯二氮類 (benzodiazepines)檢測時之校正(cutoff值是300 ng/ml)。
- 劑型
- 包裝
- 1x50 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014578號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml
- 英文品名
- Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601457804
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The calibrator contains nordiazepam, verified by gas chromatoraphy/mass spectroscopy (GC/MS), at a target concentration of 300 ng/ml. |