適應症
CEDIA Core TDM Multi-Cal為使用於臨床化學分析儀上的校正液,是針對人類血清和血漿中carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, theophylline和valproic acid定量的Roche測定方法。  
劑型
 
包裝
#11815253 216: Low 2x7.5 ml, High 2x5 ml, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015262號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏析諦雅泛用藥物監測多項次校正液 
英文品名
Roche CEDIA Core TDM Multi-Cal 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601526208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-contents and concentrations\nBuffer salts, preservative and the following substances:\n Low High\nBovine serum albumin 0.45g 0.3g\nCarbamazepine * 0.1mg\nPhenobarbital * 0.4mg\nPhenytoin ---- 0.2mg\nTheophyline * 0.2mg\nValproic Acid * 0.75mg\n*Trace amount