- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟a-澱粉酶之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- # 20766623 322：200 tests/kit, 以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014731號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-16
- 發證日期
- 2005-11-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯胰臟α -澱粉酶,EPS 標準法生化檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS α-Amylase EPS Pancreatic
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601473102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 HEPES, α-Glucosidase, Mg2+, sodium chloride, and Ethylidene-G7-PNP\nR2=SR HEPES, and Ethylidene-G7-PNP |