- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。
本產品(07027206190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。
- 劑型
-
- 包裝
- #03002659: 100 Tests/Kit。
新增規格：03002667。
規格(新增適用機型cobas e 602、刪除適用機型：Elecsys 1010)、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
新增規格：07027206190，100 test。
仿單標籤(酌修翻譯字詞及刪除適用機型Elecsys 2010)變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
衛部藥製字第014554號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-11-10
- 發證日期
-
2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Digitoxin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601455403
- 資料更新時間
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