- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。
本產品(07027206190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,#03002659: 100 Tests/Kit。
新增規格：03002667。
規格(新增適用機型cobas e 602、刪除適用機型：Elecsys 1010)、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
新增規格：07027206190，100 test。
仿單標籤(酌修翻譯字詞及刪除適用機型Elecsys 2010)變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-10
- 發證日期
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2005-11-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601455403
- 中文品名
- 羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Digitoxin
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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