適應症
可卡因 II (COCII)分析是於自動化臨床分析儀上,檢驗可卡因主要代謝苯甲醯可哪終鹼(Benzoylecgonine)的定性和半定量的體外診斷試驗。  
劑型
 
包裝
#03800148、#03800156、#03064956、#03800172 
許可證字號
衛部藥製字第014946號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代 
英文品名
Roche OnLine DAT II Cocaine II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601494607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nR1: Conjugate Working Solution\n Conjugate benzoylecgonine derivative in buffer with bovine serum albumin (BSA)\nR2: Antibody/Microparticle Working Solution\n Microparticles attached to benzoylecgonine antibody (mouse monoclonal) in buffer with bovine serum albumin (BSA)