- 適應症
- 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿與尿液中肌酐酸的定量測試。
- 劑型
- 包裝
- #11489291
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016300號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-04-04
- 發證日期
- 2006-04-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏肌酐酸生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi CREA
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601630008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Sodium hydroxide: 0.20 mol/l\nR2 Picric acid: 25 mmol/l |