- 適應症
- 對纖維蛋白衰退產物D-Dimer和X-oligomer利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
- 劑型
- 包裝
- #11556487
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014869號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-21
- 發證日期
- 2005-11-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康 D-D雙合試驗生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant D-Dimer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601486902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents-working solution\nR1： Buffer \n TRIS/HCl buffer\nR2： Anti-D-Dimer latex suspension \n Latex particles coated with monoclonal anti-human D-Dimer antibodies |