羅氏活力血糖機組
Accu-chek Active Kit

適應症
定量測試血糖濃度值。  
劑型
 
包裝
Accu-chek Active Meter (contains: 10 strips, lancets, control solution); Accu-chek Active strips: 10 strips (03146367, 05144469), 25 strips (03146359, 05144442), 50 strips (03146332, 05144418); Accu-chek Control solution: G1, G2。Accu-Chek Softclix, Accu-Chek Softclix Lancet: 10 Lancets, 25 Lances, 100 Lancets, 200 Lancets。 Accu-Chek Active[ Model GC] REF 0 5234441021。Accu-Chek Active meter(05234476)。增加規格：Accu-Chek Active 2x50 strips(05144612)。註銷規格：03146367、03146359、03146332。註銷規格：Accu-Chek Control Solution: G1, G2。增加規格：10 strips (06656846)、25 strips (06656803)、50 strips (06656757)、2 x 50 strips (06656854)。  
許可證字號
衛部藥製字第015735號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-22  
發證日期
2005-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏活力血糖機組 
英文品名
Accu-chek Active Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601573502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each strip contains (minimum content per cm2): glucose dye oxidoreductase 0.7U, bis-(2-hydroxyethyl)-(4-hydroximinocyclohexa-2,5-dienylidene) ammonium chloride 8.3μg; 2,18-phosphomolybdic acid 88μg; stabiliser 0.18mg.\nThe Solution contains:\nControl solution 1: glucose 2.7 mmol/L (50mg/dl), buffer, preservative, thickening agent.\nControl solution 2: glucose 8.3 mmol/L (150mg/dl), buffer, preservative, thickening agent.