羅氏自動化分析毛地黃品管液
Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls

適應症
用於血清和血漿中digoxin定量的品管液。  
劑型
 
包裝
Level I 2x5 mlLevel II 2x5 mlLevel III 2x5 ml 
許可證字號
衛部藥製字第014722號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2014-07-25  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏自動化分析毛地黃品管液 
英文品名
Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601472201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Roche-TDM OnLine Digoxin Controls set contains：\nLevel I 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(0.5-1.1 ng/ml)\nLevel II 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(1.2-2.0 ng/ml)\nLevel III 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(2.2-3.4 ng/ml)\nThe concentrations of the Control components are lot-specific.