- 適應症
- 在自動化臨床生化分析儀上，以Roche Abuscreen OnLine Amphetamines 分析法及COBAS INTEGRA Amphetamines 卡式匣(AMPS)進行人類尿液中安非他命類藥物的定性及半定量檢測時，Control Set Amphetamine 500 是供這些分析法所用之沒有定值的品管液 (unassayed control)。
- 劑型
- 包裝
- #03510859 PreciNeg: 2 x 5 mL PreciPos: 2 x 5 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014772號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-17
- 發證日期
- 2005-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏安非他命品管液組 500
- 英文品名
- Roche Control Set Amphetamine 500
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601477200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PreciNeg PreciPos\nDrug\nArnphetamines (d-amphetamine) 375 ng/mL 625 ng/mL\n\n |