適應症
Precinorm U 是用來監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精確度(precision)的品管。  
劑型
 
包裝
#171743 for 20 x 5 mL Control。註銷規格:10651257 for 20 x 5 mL (QCS) Control。 
許可證字號
衛部藥製字第014754號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏精準正常值U品管液 
英文品名
Roche Precinorm U 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601475401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Human serum with chemical additives and material of biological origin as specified. The origin of the biological additives is as follows:Analyte OriginALT (GPT) porcine heartAST (GOT) porcine heartAlbumin bovine polasmaAldolase rabbit muscleAlkaline phosphatase placenta (human, recombinant)Amylase, total human saliva/porcine pancreasAmylase, pancreatic porcine pancreasCholesterol bovine plasmaCholinesterase human serum Creatine kinase rabbit musclev-GT porcine kidneyGLDH bovine liverLD (LDH) porcine heartLipase pancreas (human, recombinant)Acid phosphatase human prostate/potatoTotal protein bovine plasma