適應症
針對人類血清和血漿中的Estradiol進行定量測試。  
劑型
 
包裝
reagent kit: 100 testsCalSet: 4 x. 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第014549號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析雌二醇檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Estradiol II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601454900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH WERK PENZBERG NONNENWALD 2 D-82377 PENZBERG, GERMANY SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Estradiol II reagent\nM Streptavidin-coated microparticles 6.5 ml\nR1 Anti-estradiol-Ab~biotin 8 ml\nR2 Estradiol-peptide~Ru (bpy)2+3 8 ml\n\nEstradiol II CalSet\n2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\n\n