適應症
Roche-TDM OnLine毛地黃品管液是用於品質監控,監測在人類血清及血漿內毛地黃定量測量的正確性與精確性。  
劑型
 
包裝
#20766658: Level I 2x5 ml; Level II 2x5 ml; Level III 2x5 ml, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014645號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏自動化分析洋地黃素品管液 
英文品名
Roche-TDM ONLINE Digitoxin Controls 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601464506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Roche-TDM OnLine Digitoxin Controls set contains:\nLevel I 2x5 mL: Human serum with added digitoxin and preservative\nLevel II 2x5 mL: Human serum with added digitoxin and preservative\nLevel III 2x5 mL: Human serum with added digitoxin and preservative\n