- 適應症
- 使用在Roche/Hitachi MODULAR分析儀之品管液，用於監測準確度與精確度。
- 劑型
- 包裝
- #11729683: 2 x 1 ml Control Level I2 x 1 ml Control Level II
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015922號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-01-23
- 發證日期
- 2006-01-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏B2-微蛋白品管液組血清
- 英文品名
- Roche Hitachi B2-Microglobulin Control Set Serum
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601592201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reactive components in th lyophilizate: Human serum with analyte and B2-Microglobulin\nNon-reactive components: 0.05% bovine serum albumin |