- 適應症
- 利用免疫比濁分析法定量檢測人體血清及血漿中之α1-抗胰蛋白。
- 劑型
- 包裝
- #11557599 316, 以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016019號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-02-20
- 發證日期
- 2006-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康α1抗胰蛋白生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant α1-Antitrypsin
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601601904
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Phosphate buffer: 12.7 mmol/L, NaCl: 0.13 mol/L; PEG: 40 g/L.R2 Anti-human α1-antitrypsin antibody (rabbit): > 2 g/L; NaCl: 0.12 mol/L. |