羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi ALP

適應症
定量測量人類血清和血漿中的鹼性磷酸酶(ALP;E.C.3.1.3.1)。  
劑型
 
包裝
#12172933 122、#12172968 122、#12173107 122、#12173158 122、#12173174 122、#12173204 122、#12173239 122。 註銷規格：12172968 122，以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014703號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-15  
發證日期
2005-11-15  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi ALP 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601470307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 2-Amino-2-methyl-1-propanol：1.12 mol/L,pH 10.44(30℃);magnesium acetate：2.49 mmol/L;zinc sulfate：0.50 mmol/L;\nN-(2-hydroxyethyl)-ethylenediamine triacetic acid：2.49 mmol/L\nR2 p-Nitrophenyl phosphate：99.5 mmol/L,pH8.50(25℃);preservatives.