- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清、血漿及尿液進行乙醇定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014658號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-14
- 發證日期
- 2005-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯乙醇生化檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas Ethanol Gen.2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601465802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent:\nR1 Buffer in vial B (liquid).\nR2=SR NAD/ADH in vial C (liquid).\nActive ingredients: NAD (yeast), ADH.\n |