適應症
以酵素分析法(enzymatic assay)定量測人類血清、血漿及尿液中肌酐酸(creatinine)之濃度。  
劑型
 
包裝
#11775685: R1(6×64 mL)、R2(6×35 mL)、#11875566: R1(6×216 mL)、#11875582: R2(6×116 mL)、#11775642: R1(12×50 mL)、R2(6×50 mL)、#11775669: R1(6×100 mL)、R2(3×100 mL)。 註銷規格:#11775642: R1(12x50 mL)、R2(6x50 mL),#11775669: R1(6x100 mL)、R2(3x100 mL),以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015720號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-22  
發證日期
2005-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏肌酐酸plus生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Creatinine plus 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601572002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TAPS** buffer: 30 mmol/L, pH 8.1: creatinase (microorganisms) ≧ 333 μkat/L; sarcosine oxidase (microorganisms) ≧ 133 μkat/L; ascorbate oxidase (microorganisms) ≧ 33 μkat/L; HTIB: 5.9 mmol/L; detergents; preservative.R2 TAPS** buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; creatininase (microorganisms) ≧ 500 μkat/L; peroxidase (horseradish) ≧ 16.7 μkat/L; 4-aminophenazone: 2.0 mmol/L; potassium hexacyanoferrate (II): 163 μmol/L; detergent; preservative.**TAPS=3-[[tris(hydroxymethyl) methyl] amino] propanesulfonic acid.