- 適應症
- 以Roche自動臨床化學分析儀來進行全血內血紅素A1c的體外定量免疫分析。
- 劑型
- 包裝
- #11822039：1、2、3a-d、4#11822080：1、2、3a-d、4#11822098：1、2、3a-d、4#11822497：1、2、3a-d、4。註銷規格：#11822497：1、2、3a-d、4。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014900號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-22
- 發證日期
- 2005-11-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Hb1c II
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601490009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |