羅氏免疫分析通用品管液多樣分析
Elecsys PreciControl MultiAnalyte

適應症
使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide和Elecsys Insulin免疫分析的品管液。  
劑型
 
包裝
4×2.0ml 
許可證字號
衛部藥製字第014630號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2014-07-25  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析通用品管液多樣分析 
英文品名
Elecsys PreciControl MultiAnalyte 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601463006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PC MA1:2 bottles, each for 2.0 mL of control serum.\nPC MA2:2 bottles, each for 2.0 mL of control serum.\nC-peptide (synthetic): approx. 0.667 nmol/L (2 ng/mL); approx. 3.33 nmol/L (10 ng/mL).\nInsulin (human, recombinant from yeast): approx. 139 pmol/L (20 μU/mL); approx. 695 pmol/L (100 μU/mL).