- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中第一型前膠原蛋白氮端前胜肽鏈 (total P1NP)。
新增效能：本產品(規格：07027940190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中第一型前膠原蛋白氮端前胜肽鏈 (total P1NP)。
- 劑型
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- 包裝
- #03141071: 100 tests、#03141080: 4×1.0ml
規格變更：新增適用機型，cobas e 602。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年9月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：07027940190：100 tests。以下空白。
- 許可證字號
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衛部藥製字第015261號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-06
- 發證日期
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2005-12-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys total P1NP
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601526106
- 資料更新時間
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