- 適應症
- 用於CARDIAC８讀取儀器上使用，可定量測量含抗凝劑靜脈全血中的心肌旋轉蛋白T(cTnT)。
- 劑型
- 包裝
- #1894 307。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014560號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法
- 英文品名
- Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601456001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reactiv Ingredients:\n0.23 μg Biotinylated anti-cardiac TnT antibody (mouse monoclonal);\n0.11 μg Gold-Labelled anti-cardiac TnT antibody (mouse monoclonal) |