適應症
用來定量檢測人體血清及血漿中結合型與游離型的Lambda輕鏈免疫球蛋白的含量。  
劑型
 
包裝
#11820184:R1 2 x 15 mL, R2 2x 6 mL。 
許可證字號
衛部藥製字第014616號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-11  
發證日期
2005-11-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant Lambda 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601461602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nR1:TRIS/HCl buffer; NaCl; PEG; preservative.\nR2:Polyclonal anti-human lambda antibody (goat): TRIS/HCl buffer; NaCl; preservative.