羅氏免疫分析肌紅蛋白測驗系統
Elecsys Myoglobin test system

適應症
Elecsys Myoglobin reagent-在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中肌紅蛋白。Elecsys Myoglobin CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上肌紅蛋白定量分析的校正。  
劑型
 
包裝
#12178214: 100 tests#12178222: 4 x 1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第015890號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2011-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析肌紅蛋白測驗系統 
英文品名
Elecsys Myoglobin test system 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601589001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticlesR1 Anti-myoglobin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 ml: Biotinylated monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) 7.0 mg/L; Phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5R2 Anti-myoglobin-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.8 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5(CalSet)MYO Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1MYO Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2