適應症
於Roche 自動臨床化學分析儀,在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
#03002012, #03002039, #03002047, #03002055。 
許可證字號
衛部藥製字第014764號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子) 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601476401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: TRIS bufferc: 50 mmol/l, pH7.4; preservatives; stabilizers.\nR2: Latex particles coated with anti-CRP mouse monoclonal antibodies: 0.1%; glycine buffer: 50 mmol/l, pH 8.0; preservative; stabilizer.