- 適應症
- 在體外以結合分析法針對人類血清中的葉酸進行定量檢測。Elecsys Folate II CalSet和Folate II CalSet是使用於Elecsys 分析儀上，針對葉酸II定量分析法的校正品。
- 劑型
- 包裝
- #03253678：100 Tests/kit,#04476441：1mL/Bottle;4 Bottles/kit,#03253686：1.6mL/Bottle;4Bottles/kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014632號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2014-07-25
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-11
- 發證日期
- 2005-11-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Folate II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601463200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |