適應症
於Roche化學分析儀上,定量檢驗活體外人類血清及血漿中的IgM。  
劑型
 
包裝
#03507041、#03507149 
許可證字號
衛部藥製字第014807號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康免疫球蛋白M生化檢驗試劑第二代 
英文品名
Roche/Hitachi Tina-quant IgM Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601480706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nR1: TRIS buffer*: 20 mmolL, pH 8.0; NaCl: 200 mmol/L; polyethylene glycol: 3.6%;\nR2: Anti-human IgM antibody (goat): dependent on titer; TRIS buffer*: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 150 mmol/L.