適應症
本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統,用來定量血清、血漿和尿液中的肌酐酸濃度。  
劑型
 
包裝
#03263991: 250 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015754號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯肌酐酸加強型生化檢驗試劑第二代 
英文品名
cobas Creatinine plus ver.2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601575403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nR1 Buffer, enzymes and HTIB in vial A\nR2=SR Buffer, enzymes and 4-aminophenazone in vial C\nActive ingredients:\nTAPS\nCreatinase\nSarcosine oxidase\nAscorbate oxidase\nHTIB\nCreatininase\nPeroxidase \n (horseradish)\n4-Aminophenazone\nPotassium \n hexacyanoferrat (II)