- 適應症
- 對人類血清及血漿進行毛地黃(digoxin)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 12218623 001
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014675號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-14
- 發證日期
- 2005-11-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康毛地黃生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Tina-quant Digoxin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601467502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Antibody Reagent\n BIS-TRIS buffer: 0.25 mol/L, pH 6.4; anti-digoxin antibodies (mouse monoclonal): ≦ 1.0 mg/L\nR2 Microsphere Reagent\n latex particles coated with digoxin |