適應症
ONLINE TDM Phenytoin(苯乙內醯尿錠)分析法是於臨床化學自動化分析儀定量分析人類血清或血漿內的苯乙內醯尿錠(Phenytoin)。  
劑型
 
包裝
# 03800458、#03516989 
許可證字號
衛部藥製字第014790號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi OnLine TDM Phenytoin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601479002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Phenytoin conjugate; Piperazine-N, N’-bis (ethanesulfonic acid) (PIPES) buffer pH 7.3.\nR2 Anti-phenytoin antibody (mouse monoclonal) ; latex microparticle 3-(N-morpholino) propane sulfonic acid (MOPS) buffer pH 7.4.