- 適應症
- 定量檢測人類血清及血漿中結合型與游離型免疫球蛋白kappa輕鏈之含量。
- 劑型
- 包裝
- #11820176：R1 2 x 15 mL R2 2 x 7 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014700號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-15
- 發證日期
- 2005-11-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Kappa型生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Kappa
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601470001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagent\nR1：TRIS/HCl buffer；NaCl；PEG；preservative\nR2：Polyclonal anti-human kappa antibody(goat),\n TRIS/HCl buffer；NaCl；preservative |