適應症
定量檢測血清或血漿中癲通(carbamazepine)的濃度。  
劑型
 
包裝
#03016773; #03516873 
許可證字號
衛部藥製字第014788號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏自動化分析癲通生化檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM Carbamazepine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601478802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Conjugate Reagent/Buffer\nCarbamazepine biotinylated hapten: MES buffer, pH 6.4\nR2: Latex-Antibody Reagent/Buffer\n Anti-carbamazepine antibody (mouse monoclonal); streptavidin coated latex microparticles: 0.08%: HEPES buffer, pH 7.5\n