- 適應症
- 監控臨床化學自動化儀器的類風溼性關節炎因子(rheumatoid factor)的準確度(accuracy)和精準度(precision)所用的品管物。
- 劑型
- 包裝
- #3005966: 2 x 1 mL level I, 2 x 1 mL level II
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015827號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-01-05
- 發證日期
- 2006-01-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏類風溼性關節炎因子品管物
- 英文品名
- Roche/Hitachi RF Control Set
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601582704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |