- 適應症
- 對人類血清、血漿及尿液以使用了速率空白化(rate-blanking)及補償(compensation)的動力法去進行活體外的肌酸酐(creatinine)定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #11875418#11875663#11929941#11875612#11875647
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015921號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-01-23
- 發證日期
- 2006-01-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏肌酸酐生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi CREA
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601592109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: Sodium hydroxide: 0.20 mol/l\nR2: Picric acid: 25 mmol/l |