羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid

適應症
定量測量人類血清、血漿和尿液中的胰a-澱粉?。  
劑型
 
包裝
#11876562 316, #11555812 316, #11555839 316,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014595號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601459504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 HEPES buffer: 52.5 mmol/L, pH 7 (37˚C); sodium chloride: 87 mmol/L; magnesium chloride: 12.6 mmol/L; calcium chloride: 0.075 mmol/L; α-glucosidase (microorganisma)≧4 kU/L; monoclonal antibodies (mouse): 97 mg/L R2 HEPES buffer: 52.5 mmol/L, pH 7 (37˚C); 4,6-ethylidene-G7PNP; 22 mmol/L