適應症
定量人類血清和血漿中游離三碘甲狀腺素。  
劑型
 
包裝
#03051986: 200 tests; #03051994: 4x1.0ml 
許可證字號
衛部藥製字第015768號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑 
英文品名
Elecsys FT3 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601576801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12mL:\n Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity:\n 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.\nR1 Anti-T3-Ab~Ru(bpy)2+3 (gray cap), 1 bottle, 18mL:\n Monoclonal anti-T3-antibody (sheep) labeled with ruthenium complex\n 10 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2 T3~biotin (black cap), 1 bottle, 18 mL:\n Biotinylated T3 2 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, \n PH 7.0; preservative.\nCalSet:\nl FT3 Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nl FT3 Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nFT3 in two concentration ranges (approx. 2 pmol/L or 1.3 pg/mL and approx. 40 pmol/L or 26 pg/mL) in a human serum matrix.