- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度(test C3C-2, 0-260)
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014581號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-10
- 發證日期
- 2005-11-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑
- 英文品名
- cobas Tina-quant Complement C3c ver.2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601458106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 TRIS buffer: 100 mmol/L, pH8.0; polyethylene glycol: 3.0%; in vial B.\nR2 Anti-human C3c antibody (goat): 33 mmol/L in vial C. |