適應症
使用在Roche自動臨床化學分析儀上的體外試驗,用於定量人類血清和血漿中的果糖胺(fructosamine)。  
劑型
 
包裝
#11930010 216 
許可證字號
衛部藥製字第014773號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-17  
發證日期
2005-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏果糖胺生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi FRUC 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601477302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 NBT Reagent/buffer (bottles 1 and 1a) \nNitrotetrazolium-blue: 0.57 mmol/L; sodium cholate: 4.9mmol/L; potassium chloride: 49 mmol/L; potassium phosphate buffer: 49 mmol/L, potassium carbonate buffer: 250 mmol/L, pH 10.3; uricase: ≥2.8 kU/L (Arthrobacter species); detergent: 2.1%