適應症
在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上,定量檢測血清和血漿中毛地黃(digoxin)  
劑型
 
包裝
# 20737836 : 250 tests ; 
許可證字號
衛部藥製字第015272號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-06  
發證日期
2005-12-06  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗組 
英文品名
cobas Digoxin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601527201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (COBAS INTEGRA Digoxin)\nReagents-working solutions : \nR1 Antibody reagent in vial A and B (liquid).\n Anti-digoxin monoclonal antibody (mouse) in buffer with preservative. \nR2 Microparticle reagent in vial C (liquid).\n Conjugated digoxin derivative microparticles in buffer with preservative. \n
1 (Roche TDM OnLine Digoxin Controls)\nReagent contents : \nLevelⅠ 2 x 5 mL : Human serum with added digoxin and preservative \nLevel Ⅱ 2 x 5 mL : Human serum with added digoxin and preservative\nLevel Ⅲ 2 x 5 mL : Human serum with added digoxin and preservative\n
1 Control values : \nRoche-TDM OnLine Digoxin Controls contain digoxin in the following concentrations. \nLevel Ⅰ : 0.5-1.1 ng/mL\nLevel Ⅱ : 1.2-2.0 ng/mL\nLevel Ⅲ : 2.2-3.4 ng/mL