適應症
定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。 
劑型
 
包裝
,R0054: 50 tests/kit 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016277號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-03-31  
發證日期
2006-03-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS0601627708 
中文品名
“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑 
英文品名
“DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰歷藥品儀器股份有限公司 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0