適應症
定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。  
劑型
 
包裝
R0054: 50 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016277號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-31  
發證日期
2006-03-31  
許可證種類
09 
中文品名
“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑 
英文品名
“DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601627708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. I-125 anti-CA 15-3, mouse monoclonal: 1 vial (6 ml), radioactive content <385 kBq (10 μCi)\n2. Calibrators: 6 vials (A-F) 1.0 ml in phosphate buffer.\n3. Diluent: 1 vial (110 ml), 0 U/ml in phosphate buffer.\n4. Test tubes: 50 coated tubes with anti-CA 15-3, mouse monoclonal.\n5. Control: 1 vial lyophilic 0.5 ml.\n