- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311及c 501/502系統上，對人類血清及血漿進行α1-抗胰蛋白酶定量檢測之體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013170號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-10-11
- 發證日期
- 2005-10-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白生化檢驗試劑第二代
- 英文品名
- COBAS Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601317006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |