- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c501/c502系統上，用來在截止濃度(cutoff)為0.5ng/mL時，定性檢測人類尿液中的LSD及其代謝物。
- 劑型
- 包裝
- 200 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013351號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-28
- 發證日期
- 2005-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯二乙角醯胺檢驗試劑
- 英文品名
- cobas LSD
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601335100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Vial A Sample Diluent(liquid)\nVial B Microparticle Reagent(liquid)\n Conjugated LSD derivative microparticles\nVial C Antibody Reagent(liquid)\n LSD antibody(goat polyclonal) |