- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿進行天門冬胺酸轉胺酶定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 500 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013275號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-10-26
- 發證日期
- 2005-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯天門冬胺酸轉胺酶液體試劑
- 英文品名
- COBAS Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601327507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TRIS, L-Aspartate, MDH, LDH, Albumin, NADH, 2-Oxoglutarate, and Sodium azide. |